宫颈癌二价疫苗“希瑞适”正式上市
宫颈癌,已经成为目前女性第三大高发癌症。如何有效预防宫颈癌,一直为大家关注。之前,网络上很多人晒出“赴香港打宫颈癌疫苗的攻略”。这种状况近日发生了改变。7月31日,大陆获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”已正式上市。
这次获准上市的宫颈癌疫苗有注射使用的年龄门槛,适用年龄为9——25岁。而根据药品生产公司葛兰素史克透露的消息,该疫苗现在已经在云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、山东、海南、四川、广西等17个省(市区)中标。其中江西、重庆已经完成招标,首批疫苗已到货,正陆续派送到医院和接种中心。而该疫苗接种的卫生机构将和其它疫苗一样,已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
宫颈癌疫苗需要分三次接种,半年内完成。江西、重庆采购公告显示,中标价为580元/支,3剂价格为1740元。由于各省政策不同,接种者最终付费价格可能会有所不同。
专家介绍,一般宫颈癌疫苗,分为二价、四价、九价,这次获准在内地上市的,是HPV二价疫苗。
中国医学科学院肿瘤医院副主任医师毕晓峰:“这个二价的疫苗就只针对两个亚型,就是16、18,因为这两个亚型是最高危的,一个病毒亚型,感染它之后这个患宫颈癌的危险就大大增加了。”
研究显示,人乳头瘤病毒,有130多种亚型,而二价疫苗,能预防70%左右的宫颈癌,但却不能预防一些生殖系统中的疣。
中国医学科学院肿瘤医院副主任医师毕晓峰:“这个四价的它基本就能预防70%的宫颈癌和疣。九价除了这四种,又加了五种,然后就能预防90%的宫颈癌和疣。”
除了现在已经上市的疫苗,今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。对于刚刚推出的二价疫苗,以及未来即将推出的四价疫苗,又有多少人会选择呢?
宫颈癌疫苗的最佳接种人群,为9至25岁的女性。根据我国青少年初次性生活的平均时间,专家建议我国青少年女性最好在11至12岁期间进行接种,尽早进行人为干预。但是,目前上市的二价疫苗,中标价为580元/支,三支为1740元,需要全部自费。而面对这样的价格,我们不知道它能多达程度上覆盖11到12岁的女性,特别是对于经济条件并不宽裕、以及对宫颈癌缺乏了解的家庭。
事实上,宫颈癌疫苗早在2006年就已经在美国、澳大利亚等国上市,近年来经过推广,已经有相当多国家,将它纳入青少年免疫计划。比如英国,2008年9月就把宫颈癌疫苗纳入接种计划,为12岁、13岁女中学生在半年内分三次接种疫苗。而目前,全球已经有58个国家,将宫颈癌疫苗接种纳入到了国家补贴。
中国医学科学院肿瘤医院副主任医师毕晓峰:“宫颈癌疫苗早已在欧美上市了,而且美国是免费给打,一般建议9-45岁之间的女性都可以打疫苗。”
目前,在美国市场上的九价宫颈癌疫苗,价格约为250美元一针,三针价格约750美元。目前,美国高校普遍提供免费的宫颈癌疫苗注射,多数美国的医疗保险,也可以报销26岁以下接种者的费用。
留美中国学生表示,在美国即便是外国留学生,保险中也覆盖了宫颈癌疫苗费用。
11年前已经在国外上市的宫颈癌疫苗,如今在中国内地迎来了上市。接下来,我们就来详细地了解一下宫颈癌疫苗在内地上市的过程。
距离宣布自己患病不到4个月,2003年12月30日,香港演艺明星梅艳芳就不幸病逝,终年40岁。而正是她巨大的影响力,让很多人对宫颈癌,开始有了越来越多的认识。
就在梅艳芳与宫颈癌做生死抗争时,在大洋彼岸,美国默克公司,也正在就他们研制的宫颈癌疫苗,对来自13个国家的1万两千名16岁到26岁女性,进行大规模的临床试验。
2005年10月7日新闻:
经过为期两年的跟踪试验,对于那些半年内接受三个疗程的志愿者,这种疫苗对于防治HPV16和18的早期子宫颈癌的有效率达到了100%。
2006年9月,此时,梅艳芳去世已经三年,由美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市,并在短短一个月,就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。
自宫颈癌疫苗问世以来,全球超过120个国家,陆续准许宫颈癌疫苗接种注射。但内地女性如果想要注射该疫苗,只能选择前往其他国家或地区,比如中国香港、美国等地,而年轻女性去这些地方打疫苗,甚至曾经在一段时间内跟买奶粉一样,相当流行。
时间再过去3年,2009年,根据我国相关法律规定,宫颈癌疫苗针对中国本土人群的三期临床试验,开始在北京、浙江、广东进行。
中国医学科学院宫颈癌项目负责人赵芳辉 :“目前宫颈癌疫苗的临床试验,如果在我国能获得成功,它将获得国家药监局的批准,能有效预防我国85%以上的宫颈癌的发生。”
当宫颈癌疫苗在逐步履行登陆中国内地的一系列程序之时,我国每年宫颈癌的新发病例也在逐年上升。
2014年4月14日新闻:
我国每年约有15万新发宫颈癌病例,约8万妇女死于宫颈癌。三、四十岁的宫颈癌患者越来越常见。
目前,宫颈癌二价疫苗已经在内地上市。是不是打了疫苗,就能高枕无忧?二价宫颈癌疫苗是否安全?能将25岁以上的人群纳入接种范围之内的四价疫苗何时能在内地上市?听一下中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林的分析。
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林表示,宫颈癌二价疫苗经过严格临床试验,安全有效;宫颈癌四价疫苗已得到批准;宫颈癌疫苗纳入计划免疫时间可期;国产宫颈癌疫苗已进入临床试验。